湖北执业药师药事管理与法规备考资料:医疗器械的经营
医疗器械的经营
(1)经营第一类医疗器械:不需许可和备案(自由经营)
(2)经营第二类医疗器械:备案(设区的市级药监部门)
(3)经营第三类医疗器械:许可(设区的市级药监部门)
医疗器械经营许可证有效期为5年,期满前6个月提出延续申请。
(4)医疗器械的经营证件格式
《医疗器械经营许可证》:XX药监械经营许XXXXXXXX号。
注意:针对的是第三类
经营备案凭证:XX药监械经营备XXXXXXXX号。
注意:针对的是第二类
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