2022湖北药学专业知识一真题考点:栓剂的质量要求
2022年执业药师药学专业知识一真题
栓剂的质量要求不包括
A.外观完整光滑
B.有适宜的硬度
C.崩解时限应符合要求
D.无刺激性
E.塞入腔道后应能融化、软化或溶解
相关考点:
栓剂的质量要求
①药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑,无刺激性。
②塞入腔道后,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用。
③有适宜的硬度,以免在包装或贮存时变形。
④供制备栓剂用的固体药物,应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉。根据使用腔道和使用目的不同,制成各种适宜的形状。
⑤栓剂所用内包装材料应无毒性,并不得与原料药物或基质发生理化作用。
⑥阴道膨胀栓内芯应符合有关规定,以保证其安全性。
⑦除另有规定外,栓剂应进行重量差异、融变时限的检查;阴道膨胀栓应进行膨胀值的检查;栓剂的微生物限度应符合规定。
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