2022湖北药学专业知识一真题考点：脂质体的质量要求

　　2022年执业药师药学专业知识一真题

　　脂质体的质量要求中，检查项目不包括

　　A.粒径

　　B.包封率

　　C.载药量

　　D.渗漏率

　　E.沉降体积比

　　相关考点：

　　1.形态、粒径及其分布

　　脂质体的形态应为封闭的多层囊状物，其粒径大小可采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同其粒径要求不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm，且分布均匀，呈正态性，跨距宜小。

　　2.包封率

　　包封率=〔脂质体中的药量/(介质中的药量+脂质体中的药量)]x100% ,通常要求脂质体的药物包封率达80%以上。

　　3.载药量

　　载药量=[脂质体中药物量/(脂质体中药量+载体总量)]×100%。

　　载药量的大小直接影响到药物的临床应用剂量，故载药量愈大，愈易满足临床需要。载药量与药物的性质有关，通常亲脂性药物或亲水性药物较易制成脂质体。

　　4.脂质体的稳定性

　　(1)物理稳定性主要用渗漏率表示，即在贮存期间脂质体的包封率变化情况。

　　(2)化学稳定性